GENÈVE , 26 oktober 2025: Aan het einde van het AI Regulatory and International Symposium 2025 (AIRIS 2025) in Incheon, Republiek Korea, hebben de Wereldgezondheidsorganisatie ( WHO ), het ministerie van Voedsel- en Geneesmiddelenveiligheid (MFDS) van het land en een coalitie van regelgevende instanties, de industrie en academische partners een gezamenlijke oproep gedaan voor nauwere wereldwijde samenwerking om het veilige, ethische en eerlijke gebruik van kunstmatige intelligentie in de gezondheidszorg te bevorderen.
Het vierdaagse symposium bracht hoge functionarissen van nationale regelgevende instanties, ministeries van Volksgezondheid, AI-ontwikkelaars en onderzoeksinstellingen bijeen onder het thema “Regelgeving voor AI, Samen voor Morgen”. Directeur-generaal van de WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, benadrukte dat regelgevingssystemen “die groei moeten bijbenen” met de toenemende complexiteit van AI-toepassingen in de gezondheidszorg om ervoor te zorgen dat deze systemen veilig, effectief en rechtvaardig zijn. Volgens het officiële persbericht van de WHO bouwde de bijeenkomst voort op het eerdere AIRIS-evenement in Seoul in 2024.
In de formele eindverklaring pleit AIRIS 2025 voor een regelgevingsaanpak die de volledige levenscyclus van AI-tools bestrijkt, van ontwerp en ontwikkeling tot klinische evaluatie, productie, prestatiemonitoring en post-market surveillance. De deelnemers benadrukten de noodzaak van regelgeving die in verhouding staat tot het risico en is afgestemd op de context van nationale zorgstelsels, samen met een sterkere internationale afstemming om de verschillen in regelgeving tussen landen te verkleinen.
De verklaring pleit ook voor transparante algoritmen, representatieve data van hoge kwaliteit, consistente prestaties voor diverse populaties en mechanismen voor verantwoording en controleerbaarheid. Deze elementen werden besproken in break-outsessies die bedoeld waren om regelgevingskaders en best-practice casestudy’s voor medische AI-apparaten en beslissingsondersteunende tools te delen. De discussies omvatten gedeelde registers van AI-producten, gemeenschappelijke evaluatiechecklists en gezamenlijke trainingsprogramma’s voor toezichthouders die belast zijn met het toezicht op adaptieve leersystemen.
Gelijkheid en eerlijkheid staan centraal in discussies over AI in de gezondheidszorg
Het doel is om interoperabele toezichtsinstrumenten te ontwikkelen waarmee toezichthouders in verschillende rechtsgebieden kunnen vertrouwen op gedeeld bewijs en geharmoniseerde beoordelingsprocessen. Het symposium ging ook in op de uitdaging van eerlijkheid, met name het betrekken van ondervertegenwoordigde bevolkingsgroepen bij de ontwikkeling en implementatie van AI. De deelnemers onderstreepten het belang van gelijke toegang en benadrukten dat AI-systemen niet onbedoeld de ongelijkheid in de gezondheidszorg mogen versterken.
De WHO en MFDS hebben aangekondigd dat ze AIRIS de komende jaren gezamenlijk zullen blijven organiseren om het momentum te behouden en de wereldwijde deelname aan dialogen tussen regelgevers, bedrijfsleven en de academische wereld uit te breiden. De coördinatie is bedoeld om een duurzame wereldwijde governance van AI in de gezondheidszorg te ondersteunen, evaluatiekaders te ondersteunen en de acceptatie door landen op verschillende niveaus van technologische volwassenheid te bevorderen.
De AIRIS-bijeenkomst vindt plaats te midden van toenemende wereldwijde aandacht voor AI-technologieën in de gezondheidszorg, waaronder diagnostiek, medische beeldvorming, workflowautomatisering en voorspellende analyses. Eerder deze maand publiceerde de WHO een commentaar waarin zij opmerkte dat er aanzienlijke hiaten zijn in de evaluatie, regelgeving en monitoring van veel AI-tools in de gezondheidszorg en waarin zij opriep tot dringende maatregelen om het bestuur te versterken.
WHO roept op tot sterkere samenwerking tussen toezichthouders en projectontwikkelaars
Deelnemers aan AIRIS 2025 waren onder meer toezichthouders uit verschillende WHO- regio’s, vertegenwoordigers van brancheorganisaties, academische onderzoekers en maatschappelijke organisaties die zich richten op digitale gezondheid. Het evenement bood een platform voor de uitwisseling van nationale regelgevingsmodellen en de afstemming van technische normen, zonder bindende juridische mechanismen of nieuwe verdragen te introduceren.
Door de nadruk te leggen op samenwerking, toezicht op de levenscyclus en gelijkheid, weerspiegelt de gezamenlijke oproep een gecoördineerde inspanning van wereldwijde gezondheids- en regelgevende belanghebbenden om de verantwoorde inzet van AI in de gezondheidszorg vorm te geven. De convergerende focus op transparante prestaties, representatieve data en gedeeld bewijs is bedoeld om landen te ondersteunen bij de implementatie van AI-gebaseerde medische producten op een manier die consistent is met de doelstellingen voor patiëntveiligheid, ethiek en universele toegang. – Door EuroWire News Desk.